CareStart Covid 19 Ag

Liên Hệ

Miêu tả
Liên hệ

Test Nhanh COVID-19 - AccessBio | CareStart Covid - 19 Ag

MẪU BỆNH PHẨM

Dịch tỵ hầu.

THÔNG SỐ KỸ THUẬT

CareStart COVID-19 Antigen là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch định tính, kỹ thuật màng, sử dụng các cặp kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 (N) và kháng nguyên SARS-CoV-2 (S).
Thiết bị test bao gồm một dụng cụ test là một que thử đơn được bọc trong một băng nhựa. Băng nhựa cho các que thử có hai phần, trên cùng và đáy, được làm bằng vật liệu nhựa High Impact Polystyrene (HIPS) màu trắng. Que thử của dụng cụ là một đĩa có chứa màng nitrocellulose (NC) (dải màng NC có chứa kháng thể IgY kháng gà trên vạch chứng và streptavidin kháng thể kháng SARS-CoV-2 cố định trên vạch thử), vùng chứa phức hợp ( miếng ủ; kháng thể protein nucleocapsid kháng SARS-CoV-2 có chứa phức hợp cellulose-nanobead (CNB) và kháng thể protein nucleocapsid kháng SARS-CoV-2 có chứa phức hợp biotin), miếng lọc và miếng thấm được gắn trên tấm thẻ nhựa với một vật liệu kết dính được cát thành các dải.

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG

Xét nghiệm CareStart COVID-19 Antigen là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch định tính, kỹ thuật màng, sử dụng cặp kháng thể đơn dòng có độ nhạy và độ đặc hiệu cao đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 từ các mẫu tăm bông chứa dịch tỵ hầu được thu thập trực tiếp từ những bệnh nhân nghi ngờ COVID-19 trong 5 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng nhưng có yếu tố dịch tể cần được theo dõi và chẩn đoán như được mô tả trong mục đích sử dụng.
Mẫu tăm bông chứa dịch ngoáy tỵ hậu cần được tách chiết bằng dung dịch đệm chiết. Mẫu tăm bông chứa bệnh phẩm đã tách chiếc được thêm vào giếng mẫu của thiết bị để bắt đầu xét nghiệm. Khi mẫu tăm bông chứa mẫu bệnh phẩm đã được tách chiết di chuyển trên dải màng của dụng cụ test, các kháng nguyên virus SARS-CoV-2 liên kết với các kháng thể protein nucleocapsid kháng SARS-CoV-2 đã được liên hợp với chất chỉ thị và giữ lại các phân tử trong dải màng của dụng cụ test tạo thành một phức hợp miễn dịch. Phức hợp miễn dịch này tiếp tục di chuyển trên dải màng của dụng cụ test, gặp và phản ứng với thuốc thử có trong vạch thử trên màng nitrocellulose.

BẢO QUẢN

Bộ dụng cụ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 1~ 30^oC.
Không trữ đông bộ dụng cụ xét nghiệm hoặc các thành phần của bộ dụng cụ xét nghiệm.
Thuốc thử và vật liệu trong CareStart COVID-19 Antigen ổn định trong điều kiện bảo quản đã nêu trên cho đến ngày hết hạn được in trên bao bì bên ngoài.
Không sử dụng quá ngày hết hạn.
Dụng cụ xét nghiệm phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

LƯU Ý

Xử lý mẫu bệnh phẩm ngay sau khi thu thập.
Chỉ sử dụng tăm bông ngoáy dịch tỵ hầu được khuyến nghị để lấy mẫu bệnh phẩm.
Khi lấy mẫu thử phải đeo găng tay an toàn và sử dụng các thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp để tránh nhiễm bẩn.
Không chạm vào đầu tăm ( Khu vực lấy mẫu ) của tăm bông.
Thu thập mẫu càng sớm càng tốt trong vòng 5 ngày kể từ khi khởi phát triệu chứng.

THU THẬP MẪU

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

LƯU Ý:

Để toàn bộ thành phần của bộ dụng cụ xét nghiệm cân bằng với nhiệt độ phòng (15 ~ 30^oC ) trước khi thực hiện xét nghiệm.
Lấy dụng cụ que thử xét nghiệm CareStart COVID-19 Antigen và lọ chứa dung dịch đệm chiết ra khỏi túi giấy bạc ngay trước khi thực hiện qui trình xét nghiệm.
Bộ xét nghiệm CareStart COVID-19 Antigen chỉ được sử dụng với mẫu tăm bông ngoáy trực tiếp tỵ hầu.
Bộ xét nghiệm CareStart COVID-19 Antigen không được dùng để kiểm tra các mẫu chất lỏng khác như nước rửa mũi, mẫu hút hoặc máu trong môi trường vận chuyển vì kết quả có thể bị ảnh hưởng do pha loãng quá mức.

KẾT QUẢ

LƯU Ý: Kết quả phải được đọc và giải thích 10 phút sau khi mẫu bệnh phẩm đã được tách chiết được đặt vào giếng mẫu. Không đọc và sử dụng kết quả sau 15 phút. Kết quả xét nghiệm không được đọc bằng các dụng cụ xét nghiệm khác.

ÂM TÍNH
- Một vạch màu đỏ bên cạnh "C" cho biết kết quả âm tính.
DƯƠNG TÍNH:
- Xuất hiện 2 vạch màu rõ rệt. Một vạch màu đỏ bên cạnh "C" và một vạch màu xanh lam bên cạnh "T" cho biết kết quả dương tính với COVID-19.
- LƯU Ý: Cường độ màu trong vùng xét nghiệm (T) sẽ thay đổi tùy thuộc vào lượng kháng nguyên protein nucleocapsid SARS-CoV-2 có trong mẫu. Bất kỳ (các) vạch màu mờ nào trong (các) vùng thử nghiệm phải được coi là dương tính.
KHÔNG HỢP LỆ:
- Nếu vạch màu đỏ trong vùng kiểm soát "C" không hiển thị, kết quả không hợp lệ. Thực hiện lại xét nghiệm một lần nữa bằng cách sử dụng mẫu còn lại trong lọ chiết nếu thu được kết quả không hợp lệ trong lần đầu xét nghiệm.

Video Hướng Dẫn Sử Dụng

Xem thêm các sản phẩm khác tại:

Liên hệ ngay để nhận được sự hỗ trợ tốt nhất
Hotline: 0917.121.147
Đặt hàng: 0939.789.147 – 0939.909.147
Kỹ thuật: 0931.790.369
Zalo: 0939789147

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂN KIỀU