Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

• Test nhanh covid-19 Trueline - phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2.

• Mẫu bệnh phẩm:

  • Máu toàn phần.

  • Huyết thanh / Huyết tương.

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG

• Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test là dụng xét nghệm miễn dịch kỹ thuật màng, định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
• Xét nghiệm Trueline C0VID-19 IgG/IgM Rapid Test sử dụng phương pháp dòng chảy một chiều, kỹ thuật màng, sắc ký miễn dịch để định tính phát hện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người, hỗ trợ sàng lọc đối tượng nhiễm bệnh COVID-19.
• Dụng cụ này bao gồm hai phần, IgG và IgM:
  • Phần IgG: kháng thể kháng IgG của người được gắn trên màng tại vùng kết quả IgG. Trong quá trình xét nghiệm, nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgG trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgG của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu - gọi là vạch IgG, cho kết quả dương tính IgG.
  • Phần IgM: Tương tự, kháng thể kháng IgM của người được gắn trên màng tại vùng lết quả IgM. Nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tếp tục di chuyển tới vùng kết quả lgM trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgM của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu - gọi là vạch IgM, cho kết quả dương tính IgM.
• Nếu mẫu phẩm chứa cả kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2, cả hai vạch IgG và IgM cùng xuất hiện, cho kết quả dương tính với cả IgG và IgM. Ngược lại, nếu mẫu phẩm không chứa cả hai, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện tại hai vùng kết quả nói trên, kết quả là âm tính.
• Nhằm mục đích kiểm tra quy trình xét nghiệm, một vạch màu C sẽ luôn xuất hiện, để khẳng định lượng mẫu phẩm đủ và các lớp màng đã thấm tốt.

THU THẬP VÀ XỬ LÝ MẪU

• Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test có thể thực hiện với máu toàn phần ( tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay ), huyết thanh hoặc huyết tương.
• Thu thập mẫu máu toàn phần tĩnh mạch theo thường quy.
• Ly tâm tách huyết thanh hoặc huyết tương càng nhanh càng tốt để tránh tan huyết. Chỉ sử dụng mẫu phẩm không bị tan huyết.
• Thu thập máu toàn phần đấu ngón tay:
  1. Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau băng bông cồn rồi chờ cho khô.
  2. Xoa bóp và chà từ lòng bàn tay về phía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn. Tránh chạm vị trí sẽ chích để lấy máu.
  3. Dùng kim chích máu vô trùng chích vào đầu ngón tay. Lau đi giọt đầu tiên.
  4. Nhẹ nhàng chà từ lòng bàn tay đến vị trí đã chích để nặn máu.
  5. Dùng micropipette hoặc pipet nhựa để hút và truyền 20uL máu vào vùng nhận mẫu của dụng cụ xét nghiệm. Tránh tạo ra bọt khí.
• Thực hiện ngay xét nghiệm sau khi thu thập máu. Không để mẫu phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.
• Huyết thanh và huyết tương có thế bảo quản được tối đa 3 ngày ở nhiệt độ 2-8°C, nếu cần lưu mẫu lâu hơn phải bảo quản ở nhiệt độ dưới -20°C.
• Máu toàn phần tĩnh mạch không được đông băng và bảo quản được tối đa 2 ngày ở nhiệt độ 2-8°C. Mẫu máu toàn phần đầu ngón tay phải thực hiện xét nghiệm ngay lập tức.
• Để mẫu phẩm cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Mẫu đã đông băng phải được rả đông hoàn toàn và trộn đều trước khí xét nghiệm. Không lặp lại quá trình đông băng và rã đông đối với các mẫu phẩm.
• Nếu phải vận chuyển, mẫu phẩm phải được đóng gói và vận chuyển phù hợp với quy định của địa phương như đối với các chất có khả năng lây nhiễm.
• Các chất chống đông EDTA, Heparin hoặc Citrate có thể sử dụng trong quá trình thu thập mẫu phẩm.

QUY TRÌNH XÉT NGHIỆM

Để khay thử, mẫu phẩm, dung dịch đệm hoặc dung địch chứng cho cân bằng với nhiệt độ phòng ( 15-30°C ) trước khi xét nghiệm.

1. Lấy khay thử ra khỏi túi đựng và sử dụng càng nhanh càng tốt trong vòng 1 giờ. Kết quả tốt nhất nếu sử dụng ngay sau mở túi.
2. Ghi mã bệnh nhân và đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang.

• Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương:
  • Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 10uL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung địch đệm (khoảng 80 uL) và bắt đầu đếm thời gian.
  • Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm đến vạch định mức (khoảng 10uL) và truyền vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80uL) và bắt đầu đếm thời gian.
• Đối với mẫu máu toàn phần tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay:
  • Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 20uL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80uL) và bắt đầu đếm thời gian.
  • Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm cao hơn vạch định mức khoảng 1 cm và truyền một giọt (khoảng 20uL) vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung địch đệm (khoảng 80uL) và bắt đầu đếm thời gian.

3. Chờ cho các vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong vòng 10 phút. Không sử dụng kết quả sau              15 phút. Xem hình minh họa trên.

KẾT QUẢ

• IgG DƯƠNG TÍNH:
  • Chỉ xuất hiện vạch IgG và vạch chứng C. Kết quả cho thấy bệnh nhân có thể đã từng nhiễm bệnh Covid-19.
• IgM DƯƠNG TÍNH:
  • Chỉ xuất hiện vạch IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy bệnh nhân có thể đã nhiễm bệnh Covid-19 và đang ở giai đoạn khởi phát.
• IgG và IgM DƯƠNG TÍNH:
  • Xuất hiện đồng thời hai vạch IgG, IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy bệnh nhân có thể đã nhễm bệnh và đang ở giai đoạn sau khởi phát hoặc bị tái nhiễm.

Lưu ý: Cường độ màu các vạch kết quả (IgG/IgM) phụ thuộc vào nồng độ các kháng thể trong mẫu phẩm. Vì vậy các vạch này đậm hay mờ đều được coi là dương tính.

• ÂM TÍNH:
  • Chỉ xuất hiện một vạch màu C. Không xuất hiện vạch IgG và IgM.
• KHÔNG HỢP LỆ:
  • Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc
    thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng dụng cụ mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, Cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.

Video hướng dẫn sử dụng Test nhanh Covid-19 Trueline

Xem thêm các sản phẩm khác tại: 

Liên hệ ngay để nhận được sự hỗ trợ tốt nhất
Hotline: 0917.121.147
Đặt hàng: 0939.789.147 – 0939.909.147
Kỹ thuật: 0931.790.369
Zalo: 0939789147

CÔNG TY TNHH MTV THƯƠNG MẠI CÔNG NGHỆ TÂN KIỀU

Địa chỉ: 64 Trần Bạch Đằng, P.An Khánh, Q.Ninh Kiều, Tp.Cần Thơ